正确答案: D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
题目:下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
解析:药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()
解析:本题考点:麻醉药品、第一类精神药品病历保管。具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》。病历由医疗机构保管。本题出自《麻醉药品、精神药品处方管理规定》第三条。
[单选题]国家基本药物零售指导价格说法正确的是()
国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业
[单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()
GLP
解析:本题考查的是药事管理体制。 《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为GoodLaboratoryPractice,简称GLP:为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,并与国际上的新药管理相接轨,依据《药品管理法》有关条款的规定,国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药品非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以下说法错误的是()
经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣
经营者在商品交易中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为
[多选题]药品广告中必须标明药品的()
通用名称
忠告语
药品广告批准文号
药品生产批准文号
[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有()
未经诊疗直接为患者提供处方药
通过邮售方式直接向患者销售处方药
通过互联网方式直接向患者销售处方药
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚: