【名词&注释】
知情同意书(informed consent form)、总结报告(summary report)、第一类精神药品、身份证明(proof of identity)、管理部门、真实性、完整性、商品交易(commodity transaction)、国家有关规定、广告批准文号、自行处理
                            
                                                                                                                                                                                             
                                                                     [单选题]下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()
                                                                                                
                                  A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 
  B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 
  C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 
  D. 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录 
  E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 
 
                                    
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                                     [单选题]具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是()
                                                                                                            
                                            A. A.亲自诊查患者B.留存患者身份证明复印件C.建立相应的病历D.要求其签署《知情同意书》E.病历由患者妥善保管 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]国家基本药物零售指导价格说法正确的是()
                                                                                                            
                                            A. 国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业 
  B. 国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的,区别具体生产经营企业 
  C. 原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格 
  D. 医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售 
  E. 药品生产经营单位经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()
                                                                                                            
                                            A. GMP 
  B. GAP 
  C. GCP 
  D. GLP 
  E. GSP 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,以下说法错误的是()
                                                                                                            
                                            A. 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂 
  B. 经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣 
  C. 对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处 
  D. 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处 
  E. 经营者在商品交易(commodity transaction)中,赠送小额广告礼品的,视为商业贿赂行为 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]药品广告中必须标明药品的()
                                                                                                            
                                            A. 通用名称 
  B. 忠告语 
  C. 药品广告批准文号 
  D. 药品生产批准文号 
  E. 药品批号 
 
                                                                    
                                    
                                     [多选题]医疗机构不得采用的供药方式有()
                                                                                                            
                                            A. 未经诊疗直接为患者提供处方药 
  B. 通过邮售方式直接向患者销售处方药 
  C. 通过互联网方式直接向患者销售处方药 
  D. 按国家有关规定向患者提供麻醉药品 
  E. 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用 
 
                                                                    
                                    
                                     [单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
                                                                                                            
                                            A. C 
 
                                                            
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