麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

【名词&注释】

管理条例、医疗事故(medical malpractice)、商业企业(commercial enterprise)、非处方药(otc)、工作性质(nature of work)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、批准文号(registered number of approval)、生产日期(manufacture date)

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有（）

A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

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[单选题]药学部（科）的工作性质具有（）

A. 业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B. 业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C. 经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D. 经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E. 业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性

[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A. 为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
C. 适应社会主义现代化建设的需要
D. 维护国家、人民的利益
E. 以上均正确

[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A. 30天
B. 3个月
C. 6个月
D. 1年
E. 2年

[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号^{(registered number of approval)}
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药

[单选题]冷库温度应保持在（）

A. 2～10℃
B. 0～10℃
C. ≤20℃
D. ≤25℃
E. ≤30℃

[单选题]是加强药品监督管理、指导合理用药的依据（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

[单选题]原料药的标签（）

A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期^{(manufacture date)}、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

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