正确答案: A
国务院药品监督管理部门规定的标志
题目:麻醉药品和精神药品的标签应当印有()
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]药学部(科)的工作性质具有()
业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性
解析:从药学部(科)在医院中所处的地位和作用分析,药学部(科)工作具有业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性等四方面的性质。
[单选题]中华人民共和国计量法实施的主要目的是()
以上均正确
解析:中华人民共和国计量法实施的主要目的是:加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益。
[单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
6个月
解析:《药品管理法实施条例》规定:受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。
[单选题]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责()
批准其他商业企业零售乙类非处方药
解析:本题考点:在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性,须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准,而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第八条。
[单选题]冷库温度应保持在()
2~10℃
解析:阴凉库温度不高于20℃;冷库温度为2~10℃。
[单选题]是加强药品监督管理、指导合理用药的依据()
药品不良反应报告和监测
解析:药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
[单选题]原料药的标签()
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容