【名词&注释】
统计资料(statistical data)、经营活动(operating activities)、质量事故(quality accident)、身体健康(physical health)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家食品药品监督管理局、外贸出口企业(international trade enterprises)、国家药品监督管理局、管理部门
[单选题]下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有()
A. 麻黄素外贸出口企业(international trade enterprises)持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口,一证一次使用有效
B. 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续,但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C. 麻黄素外贸出口企业(international trade enterprises)购买的麻黄素只能用于出口
D. 麻黄素外贸出口企业(international trade enterprises)购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的,须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E. 未经国家药品监督管理局批准,不得擅自处理未出口的麻黄素
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[单选题]药品包装必须印有规定标志的是()
A. 麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是()
A. 加强药品监督管理,保证药品质量
B. 保障人体用药安全
C. 维护人民身体健康
D. 维护人民用药的合法权益
E. 以上都是
[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()
A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]药品说明书和标签中标注的药品名称()
A. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C. 必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E. 必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
[单选题]是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
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