【名词&注释】
统计资料(statistical data)、学术会议(academic conference)、质量事故(quality accident)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、市场调节价(market adjusting price)、麻醉药品和精神药品管理、广告批准文号、违反规定
[单选题]非处方药/OTC()
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国生产的药品
C. 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D. 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E. 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
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学习资料:
[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是()
A. 定点生产制度
B. 定点经营制度
C. 生产总量控制
D. 市场调节价(market adjusting price)
E. 企业自主定价
[单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以()
A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款
[单选题]按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A. 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B. 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C. 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D. 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E. 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
[单选题]下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A. 必须严格执行国务院的有关规定
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C. 未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者,将依法严肃处理
E. 违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
[单选题]按第一类精神药品管理的是()
A. 羟考酮
B. 氯胺酮
C. 氨酚羟考酮
D. 氨酚曲马多
E. 去痛片
[单选题]食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单选题]处方药不得()
A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在药学学术会议上发表论文
E. 在医学、药学专业刊物上介绍
[单选题]普通处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
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