【名词&注释】
科学管理(scientific management)、临床试验(clinical trial)、管理条例、非处方药(otc)、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、业务主管(operating officer)、重要组成部分(important part)、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. B
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[单选题]医院药事管理委员会的组成是()
A. 主管院长、药学部门及医务科(部或处)负责人
B. 主管院长、药学部门负责人
C. 主管院长、药学部门及有关科、室负责人
D. 药学部门负责人及下属科、室负责人
E. 药学部门及有关医技科室负责人
[单选题]《麻黄碱管理办法》规定,麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用()
A. 经指定的医疗机构
B. 各级医疗机构
C. 经指定的零售药店
D. 经指定的个体诊所
E. 经批准的超市
[单选题]根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是()
A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发零售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
[单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年)指出,住院药房实行哪种方式配发药品()
A. 大窗口
B. 封闭式
C. 自选式
D. 单剂量
E. 静脉液体的集中配制
[单选题]药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后()
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年
[多选题]应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是()
A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E. 国家设立的麻醉药品储存单位
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