《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

【名词&注释】

科学管理(scientific management)、采购供应(purchasing and supplying)、生物制品(biological products)、第二类精神药品、麻醉药品和精神药品、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、安全措施。

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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[单选题]医院药事管理委员会的组成是（）

A. 主管院长、药学部门及医务科（部或处）负责人
B. 主管院长、药学部门负责人
C. 主管院长、药学部门及有关科、室负责人
D. 药学部门负责人及下属科、室负责人
E. 药学部门及有关医技科室负责人

[单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑

[单选题]医疗单位对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品的管理应注意（）

A. 专人负责
B. 专柜加锁
C. 注意安全，另设仓库，单独存放
D. 按特殊药品管理办法进行管理
E. 科主任专门负责

[单选题]根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

A. 凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B. 可以生用
C. 严禁单味零售
D. 只能凭医师处方配方使用
E. 处方保存3年备查

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

[单选题]根据《药品管理法》规定，必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是（）

A. 药品的生产
B. 处方药与非处方药的批发零售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售

[单选题]下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A. 国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B. 《中华人民共和国药典》收载的品种
C. 可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
E. 除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. C

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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