【名词&注释】
人员构成(personnel composition)、第二类精神药品、广告宣传、麻醉药品和精神药品、预防用生物制品、第一类精神药品、药品批准文号、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、人民政府(s government)
[单选题]医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱()
A. 凭《麻醉药品购用卡》
B. 凭《精神药品购用卡》
C. 凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D. 凭购用证明
E. 凭《麻醉药品印鉴卡》
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[单选题]负责监督销毁医疗机构过期、损坏麻醉药品和精神药品的是()
A. 药品监督管理部门
B. 农业主管部门
C. 卫生主管部门(health authorities)
D. 医疗机构
E. 食品监督管理部门
[单选题]药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成()
A. 医学、流行病学人员
B. 药理学人员、医学人员
C. 相关专业技术人员
D. 医学、药学及有关专业的技术人员
E. 以上均不正确
[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[单选题]有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()
A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料
[单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是()
A. 不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
[单选题]定期发布药品质量公告的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府(s government)的药品监督管理部门设置的药品检验机构
[单选题]第二类精神药品一般每张处方()
A. 1次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量
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