【名词&注释】
第二类精神药品、法定代表人、国家药品标准、行政主管部门(executive branch)、第一类精神药品、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、广告批准文号、医疗机构制剂许可证
[单选题]药品广告不得含有的内容不包括()
A. 表示功效的断言或者保证
B. 利用国家机关的名义作证明
C. 利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D. 利用医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告批准文号
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[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()
A. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
B. 国务院卫生主管部门(health authorities)应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
C. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号,并予以公布
D. 国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准,并予以公布
E. 国务院卫生主管部门(health authorities)应当撤销其药品批准文号和药品标准,不予以公布
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限
[单选题]按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
A. 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜),库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算
B. 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C. 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D. 执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E. 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记
[单选题]下列不属于假药的是()
A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D. 变质的
E. 依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依法必须检验而未经检验即销售的
[单选题]进口药品进口满5年的报告()
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应
[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准
[单选题]非处方药/OTC()
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国生产的药品
C. 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D. 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E. 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质
[单选题]分为第一类和第二类的是()
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 戒毒药品
D. 毒性药品
E. 放射性药品
[单选题]精神药品处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
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