正确答案: A
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[单选题]对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品()
国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十对已经发生滥用,造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种,国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使斥范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品,国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准,并予以公布。
[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
解析:本题考点:医疗机构制剂许可证内容要求。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条。
[单选题]按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》,下列叙述错误的是()
门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
解析:本题考点:医疗机构麻醉药品、精神药品管理。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。本题出自《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十五条。
[单选题]下列不属于假药的是()
药品成分的含量不符合国家药品标准的
[单选题]进口药品进口满5年的报告()
新的和严重的不良反应
解析:新药监测期内报告所有不良反应;新药监测期已满的药品报告新的、严重的不良反应;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业()
应当经所在地省级药品监督管理部门批准
解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。
[单选题]非处方药/OTC()
不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
[单选题]分为第一类和第二类的是()
精神药品
[单选题]精神药品处方保存()
2年