药事管理与法规题库2022药品标准与药品质量监督检验题库模拟练习题182

1. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

2. [单选题]运输、储藏包装标签没有要求标示（）

A. 药品通用名称、规格
B. 产品批号、有效期、生产日期
C. 批准文号^{(registered number of approval)}、贮藏
D. 不良反应、禁忌、注意事项

3. [单选题]原料药标签的内容不包括（）

A. 有效期
B. 规格
C. 产品批号
D. 执行标准

4. [多选题]应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品检验机构

5. [单选题]《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指（）

A. 不超过20℃
B. 避光并不超过20℃
C. 0℃～5℃
D. 2℃～10℃
E. 10℃～30℃

6. [单选题]日本药局方（）

A. JP
B. USP
C. BP
D. ChP
E. Ph.Eur.

7. [单选题]基于分子的振动、转动能级跃迁产生的吸收光谱（）

A. 红外吸收光谱
B. 荧光分析法
C. 紫外-可见吸收光谱
D. 质谱
E. 电位法

8. [多选题]碘量法按照滴定方式的不同可分为（）

A. 碘滴定法
B. 重碘化滴定法
C. 置换碘量法
D. 碘酸钾法
E. 剩余碘量法

9. [单选题]应当标示执行标准的是（）

A. 注射剂说明书
B. 原料药标签
C. 药品内标签
D. 药品外标签

10. [多选题]药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是（）

A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素

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