2022临床药学(医学高级)题库药事管理题库模拟练习题113

1. [单选题]医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A. 2日常用量
B. 3日常用量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 7日常用量

2. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

3. [单选题]依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A. 唑吡坦
B. 氯胺酮
C. 芬太尼
D. 阿片
E. 咪达唑仑

4. [单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

5. [单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A. 水浴温度均指80～90℃
B. 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸

6. [多选题]应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品专用账册的是（）

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业
C. 麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业、区域性批发企业
D. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
E. 国家设立的麻醉药品储存单位

7. [多选题]下列属于第二类精神药品品种的是（）

A. 罂粟壳浓缩物
B. 三唑仑
C. 硝西泮
D. 阿普唑仑
E. 古柯叶

8. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

9. [多选题]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用^{(stopping usage)}该药品的通知
D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避

10. [单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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