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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的

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    生物制品(biological products)、广告宣传、麻醉药品和精神药品、药检所(institute for drug control)、原始记录(original record)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、检验报告书(written inspection report)、地县级、管理部门

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()

  • A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
    B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
    C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
    D. 口岸药检所检验报告
    E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书(written inspection report)

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  • 学习资料:
  • [单选题]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
  • A. 应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
    B. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
    C. 应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
    D. 应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
    E. 应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁

  • [单选题]进口药品()
  • A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
    B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
    C. 每年汇总报告二次
    D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
    E. 每年汇总报告一次

  • [单选题]对药检室未强制要求的是()
  • A. 完整的检验卡
    B. 原始记录
    C. 所有批号的制剂检验报告
    D. 原料药的检验报告
    E. 药检室与制剂室负责人不得互相兼任

  • [单选题]第一类精神药品处方的印刷用纸为()
  • A. 淡红色
    B. 白色
    C. 淡黄色
    D. 淡绿色
    E. 淡蓝色

  • [单选题]新药监测期内的药品()
  • A. 消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
    B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
    C. 应报告该药品发生的所有不良反应
    D. 按季度报告
    E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应

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