【名词&注释】
生物制品(biological products)、广告宣传、麻醉药品和精神药品、药检所(institute for drug control)、原始记录(original record)、证明文件(documentary evidence)、第一类精神药品、检验报告书(written inspection report)、地县级、管理部门
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书(written inspection report)
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学习资料:
[单选题]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A. 应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C. 应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D. 应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
[单选题]进口药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
[单选题]对药检室未强制要求的是()
A. 完整的检验卡
B. 原始记录
C. 所有批号的制剂检验报告
D. 原料药的检验报告
E. 药检室与制剂室负责人不得互相兼任
[单选题]第一类精神药品处方的印刷用纸为()
A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色
[单选题]新药监测期内的药品()
A. 消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用
B. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C. 应报告该药品发生的所有不良反应
D. 按季度报告
E. 报告该药品引起的新的和严重的不良反应
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