正确答案: C
口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,海关放行进口药品的依据是()
解析:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
解析:麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁。
[单选题]进口药品()
自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
解析:对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次;进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应。
[单选题]对药检室未强制要求的是()
原料药的检验报告
解析:药检室必须有完整的检验卡、原始记录及所有批号的制剂检验报告。
[单选题]第一类精神药品处方的印刷用纸为()
淡红色
[单选题]新药监测期内的药品()
应报告该药品发生的所有不良反应