【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、麻醉药品(narcotics)、药品管理法(drug administration law)、药品有效期(validity of drug)、卫生机构(health institutions)、第二类精神药品、企业名称(enterprise name)、经济贸易合作(economic and trade cooperation)、国家药品监督管理局
[单选题]麻黄素购用证明(含出口购用证明)由哪个部门统一印制()
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作(economic and trade cooperation)部
E. 公安部
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[单选题]第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限()
A. 应当自药品有效期期满之日起不少于1年
B. 应当自药品有效期期满之日起不少于2年
C. 应当自药品有效期期满之日起不少于3年
D. 应当自药品有效期期满之日起不少于4年
E. 应当自药品有效期期满之日起不少于5年
[单选题]应报告药品不良反应的单位是()
A. 药品生产企业
B. 医疗卫生机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业、药品经营企业
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,禁止进口的药品不包括()
A. 疗效不确的药品
B. 危害人体健康的药品
C. 不良反应大的药品
D. 价格昂贵的药品
E. 尚未上市的药品
[单选题]对新药监测期内的药品()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次
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