【名词&注释】
管理办法、非处方药(otc)、第二类精神药品、使用说明书(service manual)、行政主管部门(executive branch)、说明书和标签、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生部门(health department)、质量管理部门(quality management department)
[单选题]中药最本质的特点是()
A. 来源于动物、植物或矿物
B. 我国历史上流传下来的药物
C. 在中医药理论指导下应用
D. 较高的安全性和较低的毒性
E. 制备工艺特殊
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学习资料:
[单选题]不得以健康人为受试对象的是()
A. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B. 麻醉药品的临床试验
C. 精神药品的临床试验
D. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E. 麻醉药品和精神药品的临床试验
[单选题]以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致()
A. 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的
B. 同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C. 同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D. 进口药品
E. 经批准异地生产的药品
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品通用名与商品名用字比例不得小于()
A. 1:1
B. 1:2
C. 1:3
D. 1:4
E. 1:5
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用()
A. 采购部门
B. 物料供应部门
C. 验收部门
D. 质量管理部门(quality management department)
E. 生产管理部门
[单选题]药品质量监督检验的类型不包括()
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 评价抽验
[单选题]依据《处方管理办法》,处方是指()
A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
B. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书
E. 由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的,并经审核、调配、核对,可作为患者用药凭证的医疗文书
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门(health department)批准
E. 应当经上级行政主管部门批准
[单选题]第二类精神药品处方的印刷用纸为()
A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色
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