【名词&注释】
情节严重(gravity of the circumstances)、第二类精神药品、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、构成犯罪(a crime)、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、造成严重后果、生产日期(manufacture date)
[单选题]麻黄碱的供应单位是()
A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B. 国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C. 国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E. 国家药品监督管理局指定的定点经营企业
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学习资料:
[单选题]处方的调配人、核对人违反规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的()
A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门(health authorities)给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门(health authorities)责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的()
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单选题]属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的()
A. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C. 发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
[单选题]《医药产品注册证》的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]普通药品有效期的标注()
A. 按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B. 按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C. 按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D. 自分装日期计算
E. 自生产日期(manufacture date)计算
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