【名词&注释】
管理办法、功能主治、特殊要求(special requirements)、自行设计(self-designed)、国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、机构名称(organization name)、批准文号(registered number of approval)、部分内容(partial contents)、生产日期(manufacture date)
[单选题]开办药品经营企业时未做强制要求的是()
A. 具有能对药品进行检验的机构
B. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
C. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
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[单选题]根据《处方管理办法》,下列哪句话是正确的()
A. 医生利用计算机开具、传递普通处方时,可以不打印纸质处方
B. 打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整
C. 打印的纸质处方可以无医生签名
D. 打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效
E. 医院如未设计打印处方的格式,医生暂可根据本科室用药习惯自行设计
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D. 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E. 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
[单选题]处方的组成部分包括()
A. 前记、正文、落款
B. 医疗机构名称(organization name)、正文、后记
C. 前记、正文、后记
D. 前记、正文、发药人签章
E. 医疗机构名称(organization name)、正文、发药人签章
[单选题]按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是()
A. 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B. 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、生产企业等内容
C. 包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D. 药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期(manufacture date)、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E. 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
[单选题]关于医疗机构的管理正确的是()
A. 应当向患者提供所用药品的价格清单
B. 应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格
C. 购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录
D. 审核和调配处方的药剂人员必须是药师以上职称的药学技术人员
E. 向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师的处方调配
[单选题]普通处方的印刷用纸为()
A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单选题]普通处方保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
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