正确答案: C
药品严重不良反应
题目:是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应()
解析:药品严重不良反应,是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应;新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应;药品不良反应报告的内容和统计资料,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据;药品不良反应报告和监测,是加强药品监督管理、指导合理用药的依据;药品不良反应,是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
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学习资料的答案和解析:
[单选题]新药不包括()
已上市药品未曾在本院使用
解析:新药是指我国境内未曾批准上市的药品。已上市药品,改变剂型、改变给药途径的,亦按新药管理。
[单选题]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
1年
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十二条规定:托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()
以上各环节均须进行监督检查
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。
[单选题]第二类精神药品处方限量为()
7日用量
[单选题]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力()
稳定性