是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

【名词&注释】

监督管理(supervision and management)、统计资料(statistical data)、管理条例、质量事故(quality accident)、第二类精神药品、第一类精神药品、有效性和安全性(efficacy and safety)、麻醉药品和精神药品管理、管理部门、人民政府(s government)

[单选题]是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应（）

A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测

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学习资料：

[单选题]新药不包括（）

A. 未在国内批准上市的药品
B. 已上市药品改变剂型
C. 已上市药品改变给药途径
D. 已上市药品未曾在本院使用
E. 已上市药品新增适应证

[单选题]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年

[单选题]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

A. 实验研究进行监督检查
B. 生产、经营进行监督检查
C. 使用进行监督检查
D. 储存、运输活动进行监督检查
E. 以上各环节均须进行监督检查

[单选题]第二类精神药品处方限量为（）

A. 1次用量
B. 1日用量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 15日用量

[单选题]药品在规定条件下保持其有效性和安全性^{(efficacy and safety)}的能力（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性

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