【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、自治区(autonomous region)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、定期汇总表(periodic safety report)、国家药品监督管理局、不相关的(uncorrelated)、管理部门
[单选题]剂量不相关的(uncorrelated)药品不良反应是()
A. A型药品不良反应
B. B型药品不良反应
C. C型药品不良反应
D. D型药品不良反应
E. E型药品不良反应
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学习资料:
[单选题]个人发现的新的或严重的不良反应可以()
A. 直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B. 直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C. 直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D. 直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E. 直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()
A. 向所在地卫生行政部门报告
B. 向所在地药品监督管理部门报告
C. 向所在地省级药品监督管理部门报告
D. 向所在地药品不良反应监测机构报告
E. 直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
[单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况()
A. A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
[单选题]药品生产企业、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的普通不良反应,应当()
A. A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告B.15日内报告C.1个月内报告D.须及时报告E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]应以"药品不良反应/事件定期汇总表(periodic safety report)"的形式进行年度汇总的部门或机构是()
A. C
[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. C
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