《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

【名词&注释】

第二类精神药品、使用不当(improper use)、麻醉药品和精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、经济贸易合作(economic and trade cooperation)、检验报告书(written inspection report)、国家药品监督管理局、广告批准文号、医疗机构制剂许可证

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

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[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

A. 保存1年备查
B. 保存2年备查
C. 保存3年备查
D. 保存4年备查
E. 保存5年备查

[单选题]医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A. 相近
B. 相似
C. 相等
D. 相关
E. 差不多

[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A. 《中华人民共和国药品管理法》
B. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《药品生产监督管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》

[单选题]药品合格证明和其他标识不包括（）

A. 药品生产批准证明文件
B. 药品检验报告书^{(written inspection report)}
C. 药品的包装
D. 药品的标签和说明书
E. 药品的广告批准文号

[单选题]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

A. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师

[单选题]关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是（）

A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C. 持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D. 经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E. 只能在本医疗机构使用，不得对外销售

[单选题]第二类精神药品一般每张处方（）

A. 1次常用量
B. 不得超过1日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过7日常用量
E. 不得超过15日常用量

[单选题]购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作部
E. 公安部

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