药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

【名词&注释】

特殊人群(special population)、血液制品(blood products)、非处方药(otc)、第二类精神药品、国家统一、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、中药材、中药饮片、度量衡单位、原料药生产

[单选题]药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP

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[单选题]第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品（）

A. 并将处方保存1年备查
B. 并将处方保存2年备查
C. 并将处方保存3年备查
D. 并将处方保存4年备查
E. 并将处方保存5年备查

[单选题]特殊药品不包括（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 毒性药品
D. 放射性药品
E. 特殊人群用品

[单选题]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

[单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药

[单选题]关于药品说明书的管理不正确的是（）

A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E. 药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明

[单选题]《计量法》的立法宗旨不包括（）

A. 加强计量监督管理
B. 保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C. 有利于生产、贸易和科学技术的发展
D. 促进市场经济的发展
E. 维护国家、人民的利益

[单选题]普通药品（）

A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理

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