药物临床试验机构必须执行（）

【名词&注释】

传播媒介(media)、血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、广告宣传、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、药品批准文号、管理部门、医疗机构制剂许可证、计量行政部门(measurement administration)

[单选题]药物临床试验机构必须执行（）

A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范

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[单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

A. 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用
B. 必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C. 必须具有《药品经营许可证》才能经营
D. 医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E. 只准在专业性医药报刊进行广告宣传

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

[单选题]应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A. 医疗机构配制的制剂
B. 医疗机构购进的国产药品
C. 医疗机构购进的进口药品
D. 常用药品和急救药品
E. 医疗机构向患者提供的药品

[单选题]不需要进行强制检验的药品是（）

A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 放射性药品
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

[单选题]不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）

A. 由省级计量行政部门^{(measurement administration)}负责
B. 对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，实行强制检定
C. 对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定
D. 未按照规定申请检定或者检定不合格的，不得使用
E. 计量检定必须执行计量检定规程，按照经济合理的原则，就地就近进行

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