正确答案: E

药物临床试验质量管理规范

题目：药物临床试验机构必须执行（）

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学习资料的答案和解析：

[单选题]关于甲类非处方药的说法不正确的是（）

只准在专业性医药报刊进行广告宣传

解析：处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》

解析：本题考点：医疗机构配制制剂审批管理。医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第二十三条。

[单选题]应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

医疗机构向患者提供的药品

解析：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

[单选题]不需要进行强制检验的药品是（）

放射性药品

[单选题]不符合《计量法》对强制检定的规定的是（）

由省级计量行政部门负责