各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计

【名词&注释】

管理条例、血液制品(blood products)、第二类精神药品、主管部门(department in charge)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、中药材、中药饮片、公安部门(public security sector)、监督管理工作

[单选题]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

A. 每年3月底前
B. 每年7月底前
C. 每年9月底前
D. 每年10月底前
E. 每年12月底前

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[单选题]不得以健康人为受试对象的是（）

A. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B. 麻醉药品的临床试验
C. 精神药品的临床试验
D. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E. 麻醉药品和精神药品的临床试验

[单选题]进口药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

[单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A. 中药饮片
B. 抗生素
C. 血清
D. 加入维生素C的食品
E. 化学原料药

[单选题]儿科处方的印刷用纸为（）

A. 淡红色
B. 白色
C. 淡黄色
D. 淡绿色
E. 淡蓝色

[单选题]负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院公安部门^{(public security sector)}
C. 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内

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