下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

【名词&注释】

第二类精神药品、麻醉药品处方(narcotics prescription)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、造成严重后果、加强管理。

[单选题]下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

A. H代表化学药品
B. Z代表中药
C. S代表生物制品
D. J代表仿制药品
E. 对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B

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[单选题]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理（）

A. 麻醉药品处方至少保存5年，精神药品处方至少保存1年
B. 麻醉药品处方至少保存4年，精神药品处方至少保存2年
C. 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年
D. 麻醉药品处方至少保存2年，精神药品处方至少保存3年
E. 麻醉药品处方至少保存1年，精神药品处方至少保存3年

[单选题]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况

[单选题]下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是（）

A. 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
B. 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
C. 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
D. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
E. 购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售

[单选题]不得零售的药品是（）

A. 第一类精神药品
B. 处方药
C. 非处方药
D. 第二类精神药品
E. 医疗用毒性药品

[单选题]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

[单选题]由省级以上卫生主管部门^{(health authorities)}进行处理的是（）

A. 药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C. 医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D. 药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E. 药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

[单选题]执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的（）

A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门^{(health authorities)}责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡

[单选题]进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应（）

A. 于发现之日起15日内报告
B. 应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C. 于发现之日起1个月内报告
D. 及时报告
E. 每季度集中报告

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