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开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提

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  • 【名词&注释】

    街道办事处(subdistrict office)、第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、构成犯罪(a crime)、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、医疗机构执业许可证、上级主管部门(applied by super administrative departm ...)、食品药品监督

  • [单选题]开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()

  • A. 国家食品药品监督管理局
    B. 省级食品药品监督管理局
    C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    D. 工商行政管理部门
    E. 国家医药管理局和国家中医药管理局

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  • 学习资料:
  • [单选题]根据《处方管理办法》规定,中药饮片剂量单位为()
  • A. 毫克(mg)
    B. 微克(μg)
    C. 克(g)
    D. 公斤(kg)
    E. 两(500g)

  • [单选题]医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的()
  • A. 可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
    B. 可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
    C. 可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
    D. 可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
    E. 可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

  • [单选题]下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是()
  • A. 科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上卫生行政部门批准后,供应部门方能发售
    B. 科研和教学单位所需的毒性药品,只须持本单位的证明信,供应部门就可发售
    C. 群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,供应部门可直接发售
    D. 科研和教学单位所需的毒性药品,只需经单位领导批准,供应部门可直接发售
    E. 群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药,可自行到各大医院、药店自行采购

  • [单选题]特殊管理药品是()
  • A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
    B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
    D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

  • [单选题]提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()
  • A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门(health authorities)依照各自职责,责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款
    B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
    C. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款
    D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责,责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
    E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任

  • [单选题]注射剂和非处方药()
  • A. 应当予以说明
    B. 暂停生产、销售和使用
    C. 应当列出所用的全部辅料名称
    D. 应当列出全部中药药味
    E. 修改药品说明书

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