医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

【名词&注释】

麻醉、精神药品、国家药品标准、医疗机构药事管理暂行规定、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、水杨酸毒扁豆碱(physostigmine salicylate)、中药材、中药饮片、批准文号管理、监督管理工作

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范

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学习资料：

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 卫生部
D. 国家中医药管理局
E. 国家商务部

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

[单选题]下列属于毒性药品管理的西药品种是（）

A. 砒霜
B. 阿托品
C. 可卡因
D. 吗啡
E. 芬太尼

[单选题]以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A. 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E. 包装材料可由厂家按自身需要生产

[单选题]下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是（）

A. 卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B. 执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得
C. 门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D. 门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E. 取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括（）

A. 未标明有效期或更改有效期的药品
B. 不注明或者更改生产批号的药品
C. 擅自添加了防腐剂的药品
D. 擅自添加了辅料的药品
E. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. A

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