不得以健康人为受试对象的是（）

【名词&注释】

第二类精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理、地方性法规(local regulation)、第三十七条、医疗机构制剂配制质量管理规范、食品药品监督、《执业医师法》(the licensed physician law)

[单选题]不得以健康人为受试对象的是（）

A. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B. 麻醉药品的临床试验
C. 精神药品的临床试验
D. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E. 麻醉药品和精神药品的临床试验

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[单选题]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）

A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品

[单选题]下列哪种情形不会按照《执业医师法》^{(the licensed physician law)}第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）

A. 未取得处方权开具药品处方的
B. 被取消处方权后开具药品处方的
C. 未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D. 违反处方管理办法其他规定的
E. 在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方

[单选题]医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A. 相近
B. 相似
C. 相等
D. 相关
E. 差不多

[单选题]有处方权的是（）

A. 执业医师
B. 执业助理医师
C. 执业医师和执业助理医师
D. 执业药师
E. 执业医师、执业药师和执业助理医师

[单选题]不须具有《药品经营许可证》的是（）

A. 经营处方药的批发企业
B. 经营非处方药的批发企业
C. 经营处方药的零售企业
D. 经营甲类非处方药的零售企业
E. 经营乙类非处方药的零售企业

[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件

[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年

[单选题]对新药监测期已满的药品（）

A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C. 每年汇总报告二次
D. 自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E. 每年汇总报告一次

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