【名词&注释】
基本特征(basic characteristics)、管理办法、生产过程(production process)、精神药品(psychotropic drugs)、功能主治、非处方药(otc)、生命安全(life safety)、有效性和安全性(efficacy and safety)、管理部门、临床实验(clinical experiment)
[单选题]在规定的条件下保持其有效性和安全性(efficacy and safety)的能力,是药品的()
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. A与B
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[单选题]经哪一级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药()
A. 国家级
B. 省级
C. 市级
D. 县级
E. 以上都不对
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是()
A. 为保证药品质量和安全性
B. 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 为加强药品研究开发监督
D. 为保证药品临床实验(clinical experiment)过程中的质量和安全
E. 为保证药品生产过程的质量和安全
[单选题]下列哪种药品不属于特殊管理的药品()
A. 吗啡
B. 三唑仑
C. 亚砷酸
D. 顺铂
E. 131I
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