【名词&注释】
阿拉伯数字(arabic numerals)、控制措施(control measures)、包装容器(packaging container)、药物临床试验质量管理规范、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、非临床试验、造成严重后果、保护期限(length of protection)、药品临床试验(the clinical researches of medicine)
[单选题]处方书写溶液剂时()
A. 以支、瓶为单位
B. 以升(L)、毫升(ml)为单位
C. 以片、丸、粒、袋为单位
D. 以支、瓶为单位,应当注明含量
E. 以支、盒为单位
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学习资料:
[单选题]毒性药品的包装容器上必须印有()
A. 特殊标志
B. 专有标志
C. 毒药标志
D. 特殊图案
E. 毒字
[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是()
A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
[单选题]药物临床试验机构必须执行()
A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范
[单选题]《药品经营许可证》有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
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