《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、

【名词&注释】

管理办法、第二类精神药品、中药饮片处方、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、《药品管理法》(drug administration law)、中药材、中药饮片、批准文号管理、已有国家标准

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）

A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每-病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查

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[单选题]实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院中医药管理部门
C. 国务院卫生行政部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
E. 国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门

[单选题]某胶囊剂的生产日期为2009年3月1日，有效期为4年，则该药可以使用到（）

A. 2012年2月28日
B. 2012年2月29日
C. 2013年2月28日
D. 2013年2月29日
E. 2014年2月29日

[单选题]由医疗机构按照规定的标准格式印制的是（）

A. 处方
B. 普通处方、急诊处方、儿科处方
C. 中药饮片处方
D. 麻醉药品和第一类精神药品处方
E. 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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