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有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

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    行政法规(administrative regulation)、预防用生物制品、卫生行政部门(health administration)、部门规章(divisional regulations)、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、地方性法规(local regulation)、国家药品监督管理局、管理部门、医疗机构制剂配制质量管理规范

  • [单选题]有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

  • A. 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
    B. 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告
    C. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
    D. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
    E. 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

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  • [单选题]药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()
  • A. 30天
    B. 3个月
    C. 6个月
    D. 1年
    E. 2年

  • [单选题]定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是()
  • A. 国家食品药品监督管理局
    B. 国家药品不良反应监测机构
    C. 省级食品药品监督管理部门
    D. 省级药品不良反应监测机构
    E. 各级卫生行政部门

  • [单选题]下列不属于毒性药品的是()
  • A. 斑蝥
    B. 蟾酥
    C. 毛果芸香碱
    D. 咖啡因
    E. 士的宁

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》属于()
  • A. 法律
    B. 行政法规
    C. 地方性法规(local regulation)
    D. 部门规章
    E. 其他规范性文件

  • [单选题]医院药学的中心()
  • A. 患者
    B. 药品供应
    C. 药学服务
    D. 用药安全、有效、经济、合理
    E. 临床药学

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