【名词&注释】
管理办法、安全监管(safety supervision)、情节严重(gravity of the circumstances)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、构成犯罪(a crime)、卫生主管部门(health authorities)、英文名称(english terms)、国家药品监督管理局、造成严重后果
[单选题]下列不属于毒性药品的是()
A. 斑蝥
B. 蟾酥
C. 毛果芸香碱
D. 咖啡因
E. 士的宁
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学习资料:
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括()
A. 加强上市药品的安全监管
B. 规范药品不良反应报告
C. 保障公众用药安全
D. 规范药品退市
E. 规范药品不良反应监测的管理
[单选题]下列哪项不是处方书写时应当符合的规则()
A. 患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相-致
B. 每张处方限于一名患者的用药
C. 字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
D. 药品名称应用规范的中文名称书写,没有中文名称可用规范的英文名称(english terms)书写
E. 每张处方不得超过10种药品
[单选题]关于进口药品的管理错误的是()
A. 须经国务院药品监督管理部门组织审查
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审
C. 必须符合质量标准、安全有效
D. 必须从允许药品进口的口岸进口
E. 必须取得进口药品注册证书
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法》规定:经营处方药与非处方药的批发企业必须()
A. 省级以上药品监督管理部门批准
B. 附有标签和说明书
C. 印有国家指定的非处方药专有标记
D. 具有《药品经营企业许可证》
E. 国家食品药品监督管理局批准
[单选题]具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的()
A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由原发证部门吊销其印鉴卡
C. 由县级以上人民政府卫生主管部门(health authorities)给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
D. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
E. 由设区的市级人民政府卫生主管部门(health authorities)责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5千元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡
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