【名词&注释】
情节严重(gravity of the circumstances)、保证供应(assured the supply)、违法行为(illegal activities)、国家药品标准、广告宣传、卫生行政部门(health administration)、使用方便(easy to use)、麻醉药品和精神药品管理、有关规定(related regulations)、广告批准文号
[单选题]以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是()
A. 省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
C. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
D. 省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式,将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向,报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
E. 省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
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[单选题]下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是()
A. 麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B. 麻黄素生产经营企业要设立专用库房,实行双人双锁,并指派专人管理
C. 使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D. 运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定(related regulations)执行
E. 以上均正确
[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品,应当如何处理()
A. 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁,事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁,对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单选题]下列属于假药的是()
A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
[单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括()
A. 由卫生行政部门或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单选题]未取得广告批准文号的药品不得()
A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在药学学术会议上发表论文
E. 在医学、药学专业刊物上介绍
[单选题]《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则()
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便(easy to use)、中西药并重
B. 临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C. 临床急需、安全有效、价格合理、使用方便(easy to use)、中西药并重、保证供应
D. 临床急需、安全有效、价格合理、使用方便(easy to use)、市场保证供应
E. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便(easy to use)、市场保证供应
[单选题]《医药产品注册证》的有效期是()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
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