在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治

【名词&注释】

功能主治、情节严重(gravity of the circumstances)、第二类精神药品、生命安全(life safety)、麻醉药品和精神药品、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、有效性和安全性(efficacy and safety)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)、医疗机构制剂许可证

[单选题]在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. A与B

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[单选题]麻醉药品定点生产企业应当将（）

A. 麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B. 精神药品原料药和制剂分别存放
C. 麻醉药品原料药和制剂分别存放
D. 麻醉药品和精神药品分别存放
E. 麻醉药品和精神药品原料药分别存放

[单选题]下列关于处方用量的叙述中不正确的有（）

A. 急诊处方一般不得超过3日用量
B. 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量
C. 为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过3日常用量
D. 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量
E. 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量

[单选题]有关精神药品叙述不正确的是（）

A. 第一类精神药品可供各医疗机构使用
B. 第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C. 第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D. 处方应保存二年备查
E. 第一类精神药品必须由专人、专柜管理

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》

[单选题]与毒性药品管理要求不符的是（）

A. 实行"五专"管理
B. 按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C. 毒性药品处方只能开制剂，不得超过2日极量
D. 处方保存2年备查
E. 未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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