《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药

【名词&注释】

自然灾害(natural disaster)、临床试验(clinical trial)、麻醉药品(narcotics)、血液制品(blood products)、精神药品(psychotropic drugs)、核心内容(core content)、卫生机构(health institutions)、真实性、完整性、人民政府(s government)、监督管理。

[多选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 处方药
E. 外用药品

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[单选题]下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A. 必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B. 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C. 非药品广告不得有涉及药品的宣传
D. 可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

[单选题]为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）

A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP

[多选题]下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）

A. 自然灾害
B. 事故灾难
C. 公共卫生事件
D. 药品紧缺事件
E. 社会安全事件

[多选题]关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）

A. 政府举办的基层医疗卫生机构^{(health institutions)}配备使用的基本药物实行零差率销售
B. 国家建立基本药物优先和合理使用制度
C. 政府举办的基层医疗卫生机构^{(health institutions)}全部配备和使用国家基本药物
D. 其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E. 医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）

A. 经省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

[单选题]考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验

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