【名词&注释】
关联性评价、麻醉药品处方(narcotics prescription)、第一类精神药品、国家食品药品监督管理局、麻醉药品和精神药品管理、国家药品监督管理局、批准文号管理、管理部门、加强管理。、计量行政部门(measurement administration)
[单选题]定期发布药品质量公告的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
E. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
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[单选题]医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理()
A. 麻醉药品处方至少保存5年,精神药品处方至少保存1年
B. 麻醉药品处方至少保存4年,精神药品处方至少保存2年
C. 麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年
D. 麻醉药品处方至少保存2年,精神药品处方至少保存3年
E. 麻醉药品处方至少保存1年,精神药品处方至少保存3年
[单选题]医疗机构的药剂人员调配处方,不符合规定的是()
A. 必须经过核对
B. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,所列药品可以更改代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师更正,方可调配
E. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当经处方医师重新签字,方可调配
[单选题]关于新药监测期的说法错误的是()
A. 由国务院药品监督管理部门设立
B. 目的是保护公众健康
C. 药品生产企业生产的新药品种
D. 不超过3年
E. 不超过5年
[单选题]不符合《计量法》对强制检定的规定的是()
A. 由省级计量行政部门(measurement administration)负责
B. 对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具,实行强制检定
C. 对用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定
D. 未按照规定申请检定或者检定不合格的,不得使用
E. 计量检定必须执行计量检定规程,按照经济合理的原则,就地就近进行
[单选题]获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是()
A. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E. 参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例()
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单选题]国家对处方药和非处方药实行()
A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度
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