医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

【名词&注释】

国家标准、管理办法、卫生机构(health institutions)、种植制度(cropping system)、特殊要求(special requirements)、广告宣传、药物临床试验质量管理规范、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品和精神药品管理、批准文号(registered number of approval)

[单选题]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准

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[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A. 10日内报告，死亡病例须及时报告
B. 10日内报告，死亡病例不用及时报告
C. 15日内报告，死亡病例不用及时报告
D. 15日内报告，死亡病例须及时报告
E. 20日内报告，死亡病例须及时报告

[单选题]国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）

A. 需求制度
B. 种植制度
C. 经营制度
D. 储存制度
E. 运输制度

[单选题]国家实行药品不良反应（）

A. 报告制度
B. 登记制度
C. 公布制度
D. 通报制度
E. 核实制度

[单选题]医院对药品实行的管理办法是（）

A. "专人管理，重点统计"
B. "专人管理，专册统计"
C. "金额管理，重点统计"
D. "专柜加锁，重点统计"
E. "分类管理，重点统计"

[单选题]关于医疗机构制剂的说法错误的是（）

A. 制剂必须按照规定进行质量检验
B. 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
C. 不得零售
D. 不得进行广告宣传
E. 由国务院药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号^{(registered number of approval)}

[单选题]药物临床试验机构必须执行（）

A. 药物临床研究质量管理规范
B. 药品临床研究质量管理规范
C. 药物非临床试验质量管理规范
D. 药品临床试验质量管理规范
E. 药物临床试验质量管理规范

[单选题]三级医院药事管理委员会的成员应有（）

A. 初级以上技术职务任职资格
B. 中级技术职务任职资格
C. 中级以上技术职务任职资格
D. 高级技术职务任职资格
E. 高级以上技术职务任职资格

[单选题]临床药师应由具有（）

A. 药学专业专科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
B. 药学专业专科以上学历并取得中级药学专业技术资格的人员担任
C. 药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D. 药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E. 药学专业本科以上学历并取得高级药学专业技术资格的人员担任

[单选题]对贮藏有特殊要求的药品（）

A. 应当在标签的醒目位置注明
B. 包装颜色应当明显区别
C. 其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 其标签的内容应当明显区别
E. 其标签的内容、格式及颜色必须一致

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