查看所有试题
- 药品广告含有"有奖销售、让利销售、馈赠、降价、指定产品、专用产品,以药品作为礼品或奖品的"等内容。（）正确#
错误
- 药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。（）对药品进入市场时采取的必要的事
- 香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给《进口药品注册证》。（）对药品注册申请进行技术审评工作的是（）我国法定的药品注册管理机构是（）法的层次包括（）即各级人民政府,是各级国家权力机关的执行机
- 药品试行标准2年。（）宏观药事管理的内容包括（）对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理（）正确#
错误药品监督管理#
基本药物管
- 《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。（）即各级人民政府,是各级国家权力机关的执行机关（）《药品管理法》规定,管理办法由国务院制定的是（）正确#
错误国家权力机关
国家行政机关
- 药物临床研究应在被批准的3年内实施。（）必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书属于（）经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为（）国务院药品监督管理部门负责审批（）正确#
错误药品内包装
药品外包装
- 对购进药品,应建立完整的购进记录,购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。（）全国人民代表大会及其常务委员会是（）药学职业道德基本原则是（）正确#
错误最高国家权力机关#
最高国家行政机关
最高国家
- GMP要求其冷库温度为2℃～10℃；阴凉库温度不高于20℃、常温库温度为0℃～30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75%。（）不能纳入基本医疗保险用药范围（）负责国家药品标准的组织制定和修订的机构是（）关于药品生产企业的
- 对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品,其说明书应彼此接近,允许有较大的差别。（）从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发,建立符合国情的科学、合理的管理思路是（）发布前审
- 《药品经营许可证》有效期为5年,须继续经营药品的,在届满前3个月换证。（）正确#
错误
- 药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪,但医师必须注明理由
开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天保证病人在用药过程中的安全、有
- 对非药品的广告,如保健食品、保健用品等的广告,可涉及药品的宣传。（）具体负责药品注册管理的业务部门是（）保证交易主体和客体的合法性（）处方书写必须符合的规则有（）属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进
- 《药品包装材料注册证书》有效期为5年,期满前6个月按规定申请换发。（）不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品为（）对药品进入市场时采取的必要的事前管理（）符合《定点医疗机构管理暂行办法》的是
- 药品销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。（）与药事管理有关的说法正确的是（）下列说法正确的是（）正确#
错误宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时#
宏观药事管理是指国家
- 对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,验收应做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。（）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组
- 国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段属于（）除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所
- 零售药房的属性数量多,遍及城乡,大多药房发挥了中间商扩散商品的职能。（）药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）正确#
错误给予警告#
责令限期
- 药品广告批准文号的格式为：（简称）药广审（视、声、文）第××××××××××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体；编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效
- 药品广告的审查由省级（食品）药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。（）药事是指（）目的是使执业药师不断更新知识（）某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量（）我国执业药
- 非处方药广告的批准文号、忠告语、禁忌内容必须醒目标示,在电视广告中出现的时间不得少于5秒。（）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织,对储藏、配送的药品没有所有权、处置权,只能根据委托方的要求依法储藏、配
- 从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。（）社会保险经办机构
- 进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应；满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。（）负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）
- 按《药品法》规定城乡集市贸易市场可以出售中成药和中药材。（）宏观药事管理是（）药品监督管理技术机构包括（）药学人员的道德义务为（）下列有关说法正确的是（）正确#
错误药事组织依法对药事活动施行的必要管理
- 药品经营企业销售药品须准确无误,药品经营企业销售中药材,必须标明产地。（）药品监督管理行政机构包括（）正确#
错误国家局#
省局#
市局#
县局#
乡局
- 药品生产企业要求执行出厂检验制度,对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）属于事前管理,包括执业登记注册和颁发"执业药师注册证"的是（）向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于（）特殊管理药品包括
- 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,可以从事直接接触药品的工作。（）对制售假药行为的行政处罚有（）特殊管理药品包括（）全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求（）下
- 公元7世纪,唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准,并建立、对进口药材抽验制度。（）药物临床试验机构必须遵守（）正确#
错误GCP#
GLP
GMP
GSP
GPP
- 不得批准其他企业生产和进口。（）由国务院根据宪法和法律制定,并经省级药品监督管理部门批准
医疗单位配制的制剂检验合格后,只能凭医师处方在本医院使用,不得在市场上销售#
经有关部门批准,医疗单位配制的制剂可以
- 生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量（）依法参与特殊管理药品的管理,同时对触犯刑法者依法追究刑事责任的是（
- 《药品生产许可证》和《药品经营许可证》有效期为5年。（）《药品管理法》所规定的药品包括（）正确#
错误中药材、中药饮片、中成药#
化学原料药及其制剂#
抗生素,生化药品、血清、疫苗、血液制品#
放射性药品#
诊断
- 《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）目的是使执业药师不断更新知识（）应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性（）药学职业道德
- 违法依其性质和危害程度可分为刑事违法、民事违法、行政违法。（）国家食品药品监督管理局的职能不包括（）法的层次包括（）正确#
错误核发许可证、审查批准药品广告#
制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考
- 我国通过的相关药品的法规有1985年第一部《药品管理法》和2001年修正现行《药品管理法》。（）正确#
错误
- 监测期内的药品,可进行技术转让,通知药品检验所进行检验。（）主要方式是执业药师资格考试（）国家基本药物的来源是（）正确#
错误执业药师资格认证管理#
执业药师注册管理
执业药师继续教育管理
执业药师执业行为管
- 《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。（）主要方式是执业药师资格考试（）《处方管理办法（试行）》的适用范围包括（）药学人员与服务对象或病人之间的道德准则（）正确#
错误执业
- 按《药品法》规定药品经营企业购销药品,一般要有购销记录。（）宏观药事管理的内容包括（）药事管理的内容包括（）关于销售药品或调配处方的说法正确的是（）药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验
- 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请（）《药品管理法》规定,药品标签必须印有规定标志的是（）正确#
错误1年#
2年
3年
5
- 国家对药品实行储备制度,当国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用有关药品生产、经营企业的药品,企业不得以任何方式拒绝调用。（）履行宪法和法律赋予国家的责任,体现国家和政府对公
- 1963年美国制定并实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）为世界第一部。（）负责国家药品标准的制定工作的是（）《药品管理法》所规定的药品包括（）正确#
错误国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局注册司
- 《药品法》规定医疗机构制剂凭医师处方在本医疗机构内使用,不得在市场销售。（）分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有（）负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务
川公网安备 51012202001360号