正确答案: B
《进口药品注册证》
题目:从美国进口的药品必须取得()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]下列为假药的是()
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
解析:《药品管理法》规定:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,擅自生产、收购、经营毒性药品的,法律责任不包括()
按非法所得的1~5倍罚款
解析:单位或者个人擅自生产、收购、经营毒性药品,由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品并处以警告,或处以非法所得的5~10倍罚款,情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。
[单选题]下列属于毒性药品的是()
阿托品
[单选题]定期发布药品质量公告的是()
国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
[单选题]在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务()
区域性批发企业
解析:区域性批发企业可在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务;全国性批发企业可跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务;药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务。
[单选题]Ⅲ期临床试验是()
治疗作用确证阶段
解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段;Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段;Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段;Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。
[单选题]成立中国药学会医院药学专业委员会的时间是()
1990年
[单选题]假药()
被污染的
[单选题]药品规格或者包装规格不同的()
其标签应当明显区别或者规格项明显标注