正确答案: C

应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

题目：药品批发企业质量管理部门负责人（）

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[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

企业名称变更

[单选题]有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）

处方调配后应保存处方原件

[单选题]关于处方权的说法，正确的是（）

医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

解析：（1）注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权；医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。故A错误，C正确。（2）注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。故B错误。（3）执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方，故D错误。

[单选题]医疗机构配制的制剂可以（）

凭医生处方在本医疗机构使用

[单选题]可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

解析：不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故D错误；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂，故B错误；⑤中药、化学药组成的复方制剂，故C错误；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。A属于溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于临床使用前制备的制剂，市场上没有销售，故选A。建议考生根据"特殊生物复方，中注已有未批"口诀准确记忆。考生应先判断出药品的品种，再结合不得作为医疗机构制剂申报的品种判断选择。

[单选题]可以单色印刷非处方专有标识的是（）

药品使用说明书和大包装

[单选题]进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

新的和严重的不良反应

[多选题]开办药品经营企业须具备的条件包括（）

配备依法经过资格认定的药学技术人员

具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境

[单选题]有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）

从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

解析：(1)药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。故A正确。(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。故C正确。(3)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。故B正确。(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故D错误。建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大；验收养护采购中"准确记忆。