药品批发企业质量管理部门负责人（）

【名词&注释】

注意事项(points for attention)、鱼腥草注射液(yu xing cao injection)、葡萄糖注射液(glucose injection)、技术人员(technician)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、质量管理工作(quality management work)、质量管理人员(quality control officer)、苯甲酸钠咖啡因(caffeine sodium benzoate)、质量管理部门(quality management department)

[单选题]药品批发企业质量管理部门^{(quality management department)}负责人（）

A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作^{(quality management work)}经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作^{(quality management work)}经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A. 经营方式变更
B. 经营范围变更
C. 注册地址变更
D. 企业名称变更

[单选题]有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）

A. 处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B. 销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C. 处方调配后应保存处方原件
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期

[单选题]关于处方权的说法，正确的是（）

A. 执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B. 经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C. 医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
D. 执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

[单选题]医疗机构配制的制剂可以（）

A. 在医学、药学专业刊物做广告
B. 在市场上销售
C. 凭医生处方在本医疗机构使用
D. 邮寄销售

[单选题]可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

A. 溴化钾苯甲酸钠咖啡因^{(caffeine sodium benzoate)}合剂
B. 鱼腥草注射液
C. 格列本脲黄芪胶囊
D. 葡萄糖注射液

[单选题]可以单色印刷非处方专有标识的是（）

A. 药品标签、使用说明书
B. 药品使用说明书和外包装
C. 药品标签和内包装、中包装
D. 药品使用说明书和大包装

[单选题]进口药品进口满5年的，应当报告该药品的（）

A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应

[多选题]开办药品经营企业须具备的条件包括（）

A. 经企业所在地县级人民政府批准
B. 通过药品生产质量管理规范的认证
C. 配备依法经过资格认定的药学技术人员
D. 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境

[单选题]有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是（）

A. 负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称
B. 质量管理部门^{(quality management department)}负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作^{(quality management work)}经历
C. 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作^{(quality management work)}经历
D. 从事质量管理工作^{(quality management work)}的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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