[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是()
正确答案 :C
48小时
解析:《药品召回管理办法》第十六条:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
[多选题]《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()
正确答案 :AD
只有从事医药相关专业的工作者组成
至少由7人组成
解析:《药物临床试验质量管理规范》第九条:为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
正确答案 :
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