正确答案: B
国家食品药品监督管理局
题目:研制新药,经下列何部门批准后,方可进行临床试验:()
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学习资料的答案和解析:
[单选题]局麻药引起局麻作用的电生理学机制是()
阻止Na+内流
[单选题]女性,25岁,平素易患咽炎、扁桃体炎,近来不规则低热3个月,膝、踝关节红肿、热、痛明显,小腿有散在红斑,心肺(-),WBC增多,患慢性迁延性肝炎多年,不宜选用的药物是()
泼尼松
[单选题]某药的消除符合一级动力学,其t1/2为4小时,在定时、定量给药后,需经多少小时才能达到稳态血药浓度()
约40小时
[单选题]抑制PG合成酶作用最强的药物是()
吲哚美辛
[单选题]药物的增强作用是指()
一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象
[多选题]药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有:()
研究的时间短
研究病例数少
[单选题]“新药”系指:()
未曾在中国境内上市销售的药品