研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：（）

【名词&注释】

阿司匹林(aspirin)、踝关节(ankle joint)、布洛芬(ibuprofen)、临床试验(clinical trial)、人为因素(human factor)、泼尼松龙(prednisolone)、氢化可的松(hydrocortisone)、稳态血药浓度(steady-state concentration)、国家食品药品监督管理局、能力差(poor ability)

[单选题]研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验：（）

A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 中国药学会
D. 国家药典委员会

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[单选题]局麻药引起局麻作用的电生理学机制是（）

A. 促进Ca2+内流
B. 阻止Na+内流
C. 促进Na+内流
D. 阻止Ca2+内流
E. 阻止K+外流

[单选题]女性，25岁，平素易患咽炎、扁桃体炎，近来不规则低热3个月，膝、踝关节红肿、热、痛明显，小腿有散在红斑，心肺（－），WBC增多，患慢性迁延性肝炎多年，不宜选用的药物是（）

A. 泼尼松龙
B. 泼尼松
C. 氢化可的松^{(hydrocortisone)}
D. 阿司匹林
E. 布洛芬

[单选题]某药的消除符合一级动力学，其t1/2为4小时，在定时、定量给药后，需经多少小时才能达到稳态血药浓度^{(steady-state concentration)}（）

A. 约30小时
B. 约20小时
C. 约10小时
D. 约40小时
E. 约50小时

[单选题]抑制PG合成酶作用最强的药物是（）

A. 保泰松
B. 吲哚美辛
C. 阿司匹林
D. 对乙酰氨基酚
E. 布洛芬

[单选题]药物的增强作用是指（）

A. A种药物剂量的一半加B种药物等效剂量的一半引起A种药物或B种药物单独应用全量时所产生的效应
B. 联合用药时，作用强度等于每种药物单独应用时作用强度之和
C. 联合用药产生的效果超过单独用药效应的总和
D. 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强的现象

[多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有：（）

A. 研究的时间短
B. 研究病例数少
C. 研究的水平低
D. 研究的能力差^{(poor ability)}

[单选题]“新药”系指：（）

A. 我国未生产过的药品
B. 我国未使用过的药品
C. 我国未研究过的药品
D. 未曾在中国境内上市销售的药品

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