正确答案:

题目：药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。

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学习资料的答案和解析：

[单选题]片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）

D、淀粉

[单选题]制备注射用水时，贮水罐需要（）

A、定期清洗

[多选题]GMP涵盖了（）

质量体系

质量控制

质量保证

[单选题]物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。

A和B

[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

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