正确答案: BE

可以被批准生产 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

题目:依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材()

解析:见《中华人民共和国药品管理法》第三十一条和第三十四条。注意到新药生产和药品购进的前提是药品拥有批准文号,但没有实施批准文号管理的中药材是例外。

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  • 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款

  • 解析:本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条:提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款。

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